|
PQLI (Product Quality Lifecycle Implementation)
Berlin - 17-20 Eylül 2007
Global ilaç endüstrisinin güncel ICH kılavuzlarının (ICH Q8,Q9,Q10) uygulanmasında duyulan yorumlama ihtiyacı nedeniyle ISPE tarafından Haziran 2007’de başlatılan ve FDA tarafından da desteklenen PQLI (Product Quality Lifecycle Implementation) girşimi ile ilgili Avrupa’daki ilk eğitim, 19 Eylül tarihinde Berlin'de ISPE konferansında verilecektir.
Aşağıdaki dosyada ayrıntılı içeriğini bulacağınız bu eğitimi, bütün üyelerimize tavsiye ediyoruz.
Berlin PQLI Tanıtım
ISPE Sağlık Bilimleri Derneği 2007 Sonbahar Eğitimi
ISPE Sağlık Bilimleri Derneğinin 2007 Sonbahar eğitimi Eylül ayında yapılacak ve eğitim konusu 'İlaç Üretiminde Kalite Risk Yönetimi-ICH 9' olacaktır. Program, konuşmacılar ve kesin tarih üzerinde şu anda çalışılmakta olup belirlenmelerini takiben açıklanacaklardır. Eğitimin içeriğinde vaka çalışmaları ile birlikte bu önemli Kılavuzun uzmanlar tarafından yorumu olacaktır.
PAT Çalışma Takımı - 4. Çalıştay
Derneğimizin PAT Çalışma takımı 4. çalıştayını 30 Mayıs 2005 tarihinde Abdi İbrahim İlaç.San.Tic.A.Ş. Hadımköy fabrikasında gerçekleştirecektir. Mart ayındaki Containment eğitim seminerinde açıkladığımız 9 maddelik PAT Türkiye Yol Haritasının üzerinde çalışmaların başlayacağı bu toplantı gündeminde Abdi İbrahim'den üyelerimizden Murat Dönmez 'Deney Tasarımı' ve Barış Altunışık da 'Proses Yeterliliği ve Performan Analizi' konularında sunum yapacaklardır. Bu toplantıda yeni çalıştay üyelerimizin de aramıza katılacağını umuyoruz.
ISPE Yıllık Genel Toplantı
Türkiye şubesini kurmuş olduğumuz ISPE, bildiğiniz gibi dünya ilaç sanayiini temsil eden en büyük sivil toplum örgütüdür.
Türkiye şubesi olarak, ISPE faaliyetlerini ülkemize yansıtmaya başlayalı henüz bir yıl dahi olmamasına rağmen, üye sayımız hızla artmaktadır. Faaliyetlerimize gösterilen yoğun ilgiyi, Eylül ayında yapmış olduğumuz üçüncü eğitim seminerimizde bir kez daha görmek, ülkemiz ilaç sanayii adına bizleri çok mutlu kıldı.
Ülkemizin, Derneğimiz Başkanı ve Genel Sekreteri ile temsil edildiği ISPE’nin yıllık toplantısı, 5-8 Kasım tarihleri arasında Amerika’nın Orlando şehrinde yapılmıştır. Muhtelif ülkelerin ilaç endüstrilerinden önde gelen isimlerin de katıldığı bu yıl sonu organizasyonunda, idari çalışmalara ilaveten ilaç sanayiindeki son gelişmeler ve yeniliklerle ilgili zengin bir seminer programı da sunulmuştur.
''Yaratıcılıkta Yeni Ufuklar'' başlıklı ve senenin en büyük bu seminerinde FDA başta olmak üzere gerek resmi otoritelerin gerekse endüstrinin önde gelen liderlerinin en güncel konulardaki sunumları olmuştur. ISPE Türkiye olarak ICH Q8 & Q9 Kılavuzları, RFID Eğilimleri, PAT ve Sürekli Üretim, Yeni Fabrika Tasarımı temalarının işlendiği konuşmalara katıldık. Bu konuların önümüzdeki zamanlarda ülkemizde de çok güncel olacağını düşünüyoruz. İleride şubemizde eğitimci ve seminerlerimizde konuşmacı olabilecek kişilerle temas sağladık.
Ayrıca idari toplantılarda da şubemizi temsil ettik; 1 seneden kısa bir zamanda 150 üyeye ulaşmış olmamız takdir kazandı.
|
